廣州華銀醫(yī)學(xué)研究所“高質(zhì)量”完成CAP認(rèn)證現(xiàn)場評審，彰顯國際化檢測水準(zhǔn)！
2024-12-23 閱讀數(shù)：149
2024年12月20日，廣州華銀醫(yī)學(xué)研究所接受美國病理學(xué)家協(xié)會(College of American Pathologists，CAP) 的現(xiàn)場評審。CAP成立于1947年，是國際知名的實驗室質(zhì)量管理和認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
CAP委派經(jīng)驗豐富的分子病理及質(zhì)控專家-紐約紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心的Jinjuan Yao博士 （MD, PhD，Molecular Pathologist）進(jìn)行現(xiàn)場評審。藥博士對質(zhì)量體系、實驗室人員、儀器設(shè)備、試劑耗材、檢測方法、實驗室環(huán)境、機(jī)房管理、文件控制、質(zhì)量監(jiān)督、CAP-PT、室內(nèi)質(zhì)控、檢測報告和LIMS等方面進(jìn)行全面、細(xì)致的評審；并對廣州華銀醫(yī)學(xué)研究所全流程的質(zhì)量管理、現(xiàn)代化的實驗室設(shè)計、充分的文件記錄以及科學(xué)的方法學(xué)驗證給予高度認(rèn)可及評價。
廣州華銀醫(yī)學(xué)研究所將以這次CAP評審為新的起點，在未來為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的藥物臨床試驗中心實驗室解決方案，以嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實的態(tài)度，服務(wù)客戶，服務(wù)藥物創(chuàng)新！
美國病理學(xué)家協(xié)會(CAP)
美國病理學(xué)家協(xié)會(College of American Pathologists，CAP)是國際權(quán)威非營利的實驗室認(rèn)證機(jī)構(gòu)，致力于為實驗室提供一個國際級質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，幫助實驗室確保其檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。其創(chuàng)立的CAP認(rèn)證在全球被公認(rèn)為是行業(yè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”。通過CAP認(rèn)證意味著對實驗室質(zhì)量和技術(shù)能力的全面認(rèn)可，實驗室檢測能力已達(dá)到國際頂尖水準(zhǔn)，檢測報告具有全球互認(rèn)性及國際公信力。
廣州華銀醫(yī)學(xué)研究所
依托華銀康集團(tuán)多元化與標(biāo)準(zhǔn)化的檢測平臺建立，為客戶提供臨床前研究、Ⅰ～Ⅳ期藥物臨床研究中心化檢測服務(wù)。為客戶提供從項目管理、采集包供應(yīng)、物流管理、方法開發(fā)、實驗室檢測、數(shù)據(jù)管理、樣本管理的一站式藥物臨床試驗中心實驗室解決方案。中心實驗室通過了CNAS ISO15189認(rèn)可、美國CAP實驗室認(rèn)可，綜合納入國際標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格遵循臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)要求，實行全過程、全元素、全人員的質(zhì)量管理。擁有涵蓋病理、流式、MSD、細(xì)胞、生化免疫、微生物等檢測齊全的檢測平臺，平臺配備國內(nèi)先進(jìn)儀器與權(quán)威技術(shù)專家，實驗室檢測領(lǐng)域覆蓋腫瘤、血液、感染、內(nèi)分泌、心血管、病毒、遺傳代謝等多種疾病的安全性和療效指標(biāo)。項目團(tuán)隊核心成員從業(yè)多年，通曉ICH、GCP、GCLP的實施要求，以及政府有關(guān)藥品的管理法規(guī)及實施細(xì)節(jié)，具有豐富的項目經(jīng)驗及充足的實戰(zhàn)經(jīng)驗。
