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疫苗打得有效嗎?集團(tuán)近十年狂犬病病毒抗體檢測(cè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn),給您權(quán)威答復(fù)

2018-07-19 閱讀數(shù):21077

近日,國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào),長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。調(diào)查顯示大量不合格疫苗已流入市場(chǎng),一時(shí)人心惶惶。

另一方面也應(yīng)認(rèn)識(shí)到,目前為止任何疫苗的保護(hù)效果都不能達(dá)到100%。國(guó)際上認(rèn)為,就算是被同一批的疫苗免疫后,不同人個(gè)體產(chǎn)生的中和抗體也有相當(dāng)大的變化,并且有些注射疫苗后的人沒(méi)有產(chǎn)生足夠的中和抗體,未產(chǎn)生有效保護(hù)力,或者仍然發(fā)病,這與疫苗本身特性和受種人體質(zhì)有關(guān)。

廣州華銀健康科技有限公司自2009年起與具備狂犬病病毒保護(hù)性抗體檢測(cè)資質(zhì)的長(zhǎng)春軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院流行病學(xué)研究室建立長(zhǎng)期合作,正式對(duì)外提供狂犬病病毒保護(hù)性抗體檢測(cè)服務(wù),至今累計(jì)檢測(cè)標(biāo)本量5000余例,實(shí)驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果權(quán)威、有效,得到了社會(huì)廣大醫(yī)療機(jī)構(gòu)及群眾的高度認(rèn)可,助力狂犬病病毒抗體檢測(cè)服務(wù)的普及、減少狂犬病發(fā)病。


認(rèn)識(shí)狂犬病

狂犬病是由狂犬病病毒(Rabies Virus)引起的主要侵犯中樞神經(jīng)系統(tǒng)的人畜共患的急性自然疫源性傳染病。幾乎所有的溫血?jiǎng)游飳?duì)狂犬病病毒都敏感,為我國(guó)乙類法定傳染病,并且目前狂犬病還沒(méi)有有效的治療方法,一旦發(fā)病,死亡率幾乎為100%。

人類容易感染狂犬病病毒,感染的途徑主要是被病獸咬傷、抓傷,或傷口接觸了含有病毒的病獸唾液、血液、尿液甚至乳汁??袢《就ㄟ^(guò)傷口進(jìn)入人體后,侵犯中樞神經(jīng),最后導(dǎo)致患者呼吸循環(huán)衰竭而死亡??袢〉臐摲诓▌?dòng)最大,可從6天、12天到1年或5年以上,最短的6天最長(zhǎng)的可達(dá)10年以上。


狂犬病中和抗體檢測(cè)

目前,對(duì)狂犬病尚無(wú)有效的治療方法,及時(shí)接種疫苗是預(yù)防狂犬病的最有效措施之一。只有人體通過(guò)免疫產(chǎn)生了直接作用于狂犬病病毒包膜上的糖蛋白(G)的病毒中和抗體(VNA)才能真正使狂犬病病毒中和掉。故接種疫苗后并不意味無(wú)需采取預(yù)防疾病的其他措施,定量檢測(cè)接種狂犬病疫苗一定時(shí)間后的狂犬病中和抗體水平是衡量免疫效果的關(guān)鍵指標(biāo)。根據(jù)現(xiàn)在世界衛(wèi)生組織(WHO)和國(guó)際獸醫(yī)局(OIE)的規(guī)定,血液中的中和抗體滴度要達(dá)到≥0.5 IU/ml才具有保護(hù)作用。

2006年國(guó)家衛(wèi)生部印發(fā)《狂犬病暴露后處置工作規(guī)范(試行)》,規(guī)范我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)狂犬病暴露人員的處理工作?!兑?guī)范》包括暴露分級(jí)及處置原則、傷口處理、暴露后免疫、被動(dòng)免疫制劑使用等幾部分,要求有條件的單位在進(jìn)行上述處置后,可開(kāi)展狂犬病疫苗免疫效果評(píng)價(jià)工作,并且要求抗體檢測(cè)方法應(yīng)采取中和抗體試驗(yàn)。


RFFIT是檢驗(yàn)中和抗體的“金標(biāo)準(zhǔn)”

世界衛(wèi)生組織(WHO)和國(guó)際獸醫(yī)局(OIE)機(jī)構(gòu)推薦快速熒光抑制實(shí)驗(yàn)(RFFIT)和熒光抗體病毒中和實(shí)驗(yàn)(FAVN)進(jìn)行狂犬病中和抗體定量檢測(cè),被認(rèn)為是檢測(cè)中和抗體的“金標(biāo)準(zhǔn)”,在WHO和OIE狂犬病參考實(shí)驗(yàn)室中廣泛使用。RFFITFAVN檢測(cè)技術(shù)原理均為以梯度稀釋血清中和因定量病毒的細(xì)胞水平的病毒中和試驗(yàn),只是稀釋梯度、操作過(guò)程和計(jì)算方法分別執(zhí)行各自的標(biāo)準(zhǔn)。研究顯示,兩種方法檢測(cè)的敏感性、特異性和重復(fù)性均較好。

廣州華銀健康科技有限公司近十年一直高度重視狂犬病的防控工作,面向各醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供狂犬病毒保護(hù)性抗體檢測(cè)服務(wù),采用RFFIT方法檢測(cè)中和抗體滴度,保障結(jié)果權(quán)威、準(zhǔn)確。在被貓、狗等小動(dòng)物咬傷后及時(shí)注射全程的狂犬疫苗,一般于全部疫苗注 射完畢后兩周,即可至醫(yī)院抽血檢測(cè)狂犬病病毒保護(hù)性抗體。


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